- Каталог
- Антибиотики
- Зербакса порошок для приготовления инъек. р-ра 1000мг+500мг №10
Зербакса порошок для приготовления инъек. р-ра 1000мг+500мг №10
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Зербакса (Zerbaxa) — комбинированный антибактериальный препарат системного действия. Лекарственная форма представлена стерильным порошком, из которого сначала получают концентрат, а затем раствор для внутривенной инфузии.
Активная молекула
В состав препарата входят два действующих компонента — цефтолозан и тазобактам в соотношении 2:1. Цефтолозан содержится в виде сульфата, а тазобактам — в форме натриевой соли.
Доступная дозировка
Один флакон содержит:
- цефтолозан — 1000 мг;
- тазобактам — 500 мг;
- суммарное количество активных веществ — 1500 мг.
Направление терапии
Зербакса принадлежит к резервным парентеральным антибиотикам и применяется при серьезных инфекциях, вызванных чувствительными бактериями. К утвержденным направлениям лечения относятся осложненные инфекции мочевыводящих путей, острый пиелонефрит, осложненные внутрибрюшные инфекции, а у взрослых — также госпитальная пневмония, включая заболевание, связанное с искусственной вентиляцией легких.
При внутрибрюшной инфекции препарат назначают совместно с метронидазолом, поскольку одного цефтолозана с тазобактамом может быть недостаточно для охвата всех предполагаемых возбудителей. Решение о терапии принимают с учетом локализации инфекции, результатов бактериологического исследования и чувствительности микроорганизмов.
Основной лечебный эффект
Цефтолозан соединяется с пенициллин-связывающими белками бактерий и нарушает построение пептидогликана — основного каркаса клеточной стенки. Лишенная прочной оболочки бактериальная клетка утрачивает устойчивость и погибает, поэтому действие препарата характеризуется как бактерицидное.
Тазобактам блокирует ряд бета-лактамаз, которыми микроорганизмы могут обезвреживать антибиотики. Такое сочетание расширяет активность цефтолозана в отношении некоторых устойчивых грамотрицательных возбудителей, в том числе определенных штаммов Pseudomonas aeruginosa и представителей порядка Enterobacterales. Препарат не действует на вирусы, грибки и бактерии, обладающие неподходящими механизмами устойчивости.
Предполагаемое время начала действия
При внутривенной инфузии действующие вещества поступают непосредственно в кровь, поэтому фармакологически значимое воздействие на чувствительные бактерии может начаться уже во время первого введения. Концентрация компонентов повышается на протяжении инфузии и достигает наибольшего уровня приблизительно к ее завершению.
Скорость улучшения самочувствия не равна скорости поступления антибиотика в кровь. Динамику температуры, воспалительных показателей и других симптомов обычно оценивают в течение первых 48–72 часов, однако при тяжелой инфекции заметный ответ может появиться позднее.
Способ поступления препарата в организм
После восстановления и дополнительного разведения Зербаксу вводят капельно в вену, как правило, в течение одного часа. Лекарство не предназначено для внутримышечных инъекций или быстрого внутривенного введения.
Возрастная категория пациентов
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, остром пиелонефрите и осложненных внутрибрюшных инфекциях препарат может применяться у взрослых и детей.
При госпитальной и вентиляционно-ассоциированной пневмонии Зербакса показана только взрослым пациентам — для лиц младше 18 лет соответствующий режим лечения не установлен.
Условия приобретения
Зербакса является рецептурным антибиотиком ограниченного применения.
Количество препарата в упаковке
В картонной пачке находятся 10 одноразовых стеклянных флаконов.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Зербакса порошок для приготовления инъек. р-ра 1000мг+500мг №10
Полный состав лекарственного средства
Один флакон содержит:
- цефтолозана сульфат в количестве, эквивалентном 1000 мг цефтолозана;
- тазобактам натрия в количестве, соответствующем 500 мг тазобактама;
- вспомогательные компоненты: натрия хлорид, L-аргинин и безводная лимонная кислота.
После добавления 10 мл растворителя получается около 11,4 мл концентрата, содержащего 88 мг/мл цефтолозана и 44 мг/мл тазобактама. В упаковке находятся 10 однодозовых стеклянных флаконов с белым или слегка желтоватым порошком.
Фармакологические свойства активных веществ
Цефтолозан связывается с пенициллин-связывающими белками бактерий и нарушает построение клеточной стенки. Оболочка микроорганизма теряет прочность, вследствие чего бактериальная клетка разрушается.
Тазобактам практически не выполняет роль самостоятельного антибиотика. Его задача — подавлять ряд β-лактамаз, включая ферменты типов CTX-M, SHV и TEM. Эти вещества вырабатываются бактериями для обезвреживания β-лактамных препаратов; блокирование ферментов защищает цефтолозан и расширяет его антибактериальную активность.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
У взрослых Zerbaxa применяется при следующих подтверждённых или предполагаемых бактериальных инфекциях:
- осложнённых внутрибрюшных инфекциях, например при перитоните, абсцессе или инфицировании после перфорации полого органа;
- остром пиелонефрите;
- осложнённых инфекциях мочевыводящих путей;
- госпитальной пневмонии, включая воспаление лёгких, развившееся на фоне искусственной вентиляции.
Детям младше 18 лет препарат может назначаться при осложнённых инфекциях брюшной полости, мочевых путей и остром пиелонефрите.
Условия, исключающие применение
Препарат противопоказан при:
- аллергии на любой компонент состава;
- перенесённой тяжёлой реакции на другие β-лактамы, включая пенициллины и карбапенемы.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Перед началом терапии врачу необходимо уточнить характер всех прежних реакций на антибиотики. Даже умеренная аллергия на пенициллины или другие β-лактамные средства может указывать на вероятность перекрёстной чувствительности.
Особенно важен контроль функции почек. Концентрация компонентов препарата возрастает при снижении почечного клиренса, поэтому до начала курса определяют уровень креатинина, а при нестабильном состоянии почек повторяют анализы регулярно, иногда ежедневно.
Дополнительное наблюдение требуется:
- пациентам на гемодиализе;
- больным с иммунодефицитом или выраженной нейтропенией, поскольку клинический опыт в этих группах ограничен;
- людям с колитом или тяжёлой диареей после предшествующей антибиотикотерапии;
- пациентам с сердечной недостаточностью, отёками, артериальной гипертензией или другим состоянием, требующим ограничения натрия;
- детям с расчётной скоростью клубочковой фильтрации не выше 50 мл/мин/1,73 м² — установленной схемы дозирования для них нет.
Подбор дозировки
Все дозы вводят внутривенно капельно в течение одного часа.
Взрослые с клиренсом креатинина более 50 мл/мин
| Клиническая ситуация | Разовая доза | Периодичность |
| Осложнённая внутрибрюшная инфекция | 1000 мг цефтолозана + 500 мг тазобактама | Каждые 8 часов |
| Осложнённая инфекция мочевых путей или острый пиелонефрит | 1000 мг + 500 мг | Каждые 8 часов |
| Госпитальная или вентиляционная пневмония | 2000 мг + 1000 мг | Каждые 8 часов |
При предполагаемом участии анаэробов во внутрибрюшном процессе дополнительно назначают метронидазол.
При госпитальной пневмонии, в развитии которой могут участвовать грамположительные бактерии, схему дополняют антибиотиком с соответствующим спектром.
Дети с расчётной СКФ более 50 мл/мин/1,73 м²
При осложнённых абдоминальных и мочевых инфекциях разовая доза составляет 20 мг/кг цефтолозана и 10 мг/кг тазобактама каждые 8 часов. Максимальная разовая доза — 1000 мг + 500 мг, в том числе для детей массой более 50 кг.
При терминальной почечной недостаточности и гемодиализе используют нагрузочную, а затем существенно уменьшенную поддерживающую дозу. В дни диализа препарат вводят как можно скорее после завершения процедуры. Конкретные количества рассчитывает стационарный врач с учётом диагноза.
Продолжительность терапевтического курса
При осложнённой внутрибрюшной инфекции взрослым препарат обычно вводят 4–14 дней, при осложнённой инфекции мочевых путей или остром пиелонефрите — 7 дней. Госпитальную и вентиляционную пневмонию лечат в течение 8–14 дней.
Для детей рекомендуемая общая длительность составляет 5–14 дней при абдоминальной инфекции и 7–14 дней при поражении мочевых путей. Детский курс может включать начальный этап внутривенной терапии с последующим переходом на подходящий пероральный антибиотик.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Наиболее часто лечение сопровождается тошнотой, диареей, запором, рвотой, болью в животе, головной болью, головокружением и повышением температуры. Возможны кожная сыпь, дискомфорт в месте инфузии, кандидоз, снижение уровня калия и временное повышение печёночных ферментов. Обычно такие реакции имеют лёгкую или умеренную выраженность.
Реже регистрировались анемия, тревожность или бессонница, изменения концентрации глюкозы, магния и фосфатов, учащённое сердцебиение, флебит, венозный тромбоз, одышка, крапивница, кишечное вздутие, нарушение моторики кишечника и ухудшение функции почек. У детей дополнительно отмечались нейтропения, изменение вкусового восприятия и усиление аппетита.
Лекарственные комбинации
Клинически значимых взаимодействий через ферменты цитохрома P450 не ожидается. Поэтому вероятность влияния Zerbaxa на обмен большинства таблетированных препаратов сравнительно невелика.
Пробенецид и другие вещества, подавляющие почечные транспортёры OAT1/OAT3, могут замедлять выведение тазобактама и увеличивать его концентрацию. Одновременное применение с фуросемидом в проведённом исследовании не привело к значимому повышению уровня фуросемида.
Раствор Zerbaxa нельзя самовольно смешивать с другими лекарствами в одной инфузионной ёмкости. Для его разведения используют только совместимые растворы и соблюдают установленную асептическую процедуру.
Беременность и кормление грудью
Достаточных исследований применения комбинации у беременных женщин нет. Известно, что тазобактам проникает через плаценту; сведения о таком переносе цефтолозана ограничены. Во время беременности Zerbaxa назначают только тогда, когда ожидаемая польза от лечения серьёзной инфекции превосходит возможный риск для женщины и плода. Решение принимают инфекционист и акушер-гинеколог.
Не установлено, выделяются ли цефтолозан и тазобактам с грудным молоком. Полностью исключить воздействие антибиотика на ребёнка, включая изменение кишечной микрофлоры, кандидоз или сенсибилизацию, невозможно.
Врач совместно с пациенткой решает, временно ли прекратить грудное вскармливание либо выбрать другое антибактериальное лечение. Учитываются тяжесть инфекции, необходимость именно этой комбинации и польза грудного молока для ребёнка.
Поведение при ошибке в дозировании
Поскольку препарат применяется в стационаре, пропуск или задержку инфузии должен корректировать медицинский персонал.
При введении избыточного количества дальнейшее применение приостанавливают, контролируют жизненно важные показатели и проводят поддерживающее лечение.
Требования к хранению и срок использования
Нераскрытые флаконы следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, не вынимая из оригинальной упаковки, поскольку препарат чувствителен к свету. Замораживание и самостоятельное хранение приготовленного раствора пациентом не предусмотрены.
Срок годности невскрытого препарата составляет 3 года, однако приоритет всегда имеет дата, указанная на конкретной упаковке. Химическая и физическая стабильность восстановленного и разведённого раствора подтверждена в течение 24 часов при комнатной температуре либо 4 суток при 2–8 °C.
С микробиологической точки зрения раствор желательно использовать сразу; если приготовление проводилось не в валидированных асептических условиях, обычный предел хранения — не более 24 часов при 2–8 °C.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активных веществ
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность и кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Пенза, просп. Строителей, 1В, ТЦ Коллаж
Заказывайте по телефону: +7 (841) 259-46-77
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
